Sektion „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation”

Leitung: Dr. Markus Wehrl

Eine sichere Reinigung ist die Voraussetzung für eine erfolgreiche Desinfektion und die sich gegebenenfalls anschließende Sterilisation. Durch die Zusammenlegung der Sektionen „Reinigung und Desinfektion“ und „Sterilisation“ lassen sich diese wichtigen Schritte der Aufbereitung leichter während der Bearbeitung abstimmen.

Für die maschinelle Reinigung und Desinfektion wurde die Normenreihe DIN EN ISO 15883 erarbeitet, an der Mitglieder der ehemaligen Sektion „Reinigung und Desinfektion“ mitwirken. Diese Normen bilden die Basis für die Typprüfung der Reinigungs-Desinfektionsgeräte sowie die Validierung und Routinekontrollen. Daneben existieren in der Praxis diverse manuelle Methoden zur Vorbehandlung oder zur kompletten Aufbereitung auf der Basis von Arbeitsanweisungen, die nicht standardisiert sind.

Die Sterilisation von Medizinprodukten umfasst die Anwendung diverser auf Dampf sowie auf Ethylenoxid (EO), NiedertemperaturdampfFormaldehyd (NTDF), Wasserstoffperoxid/ Plasma basierender Prozesse. Mitglieder der ehemaligen Sektion „Sterilisation“ sind in den jeweiligen Normungsausschüssen vertreten.

Primäre Aufgabenstellung der Sektion ist es, in Zusammenarbeit mit Experten der DGSV (Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung), des AKI (Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung) und des VAH (Verbund für Angewandte Hygiene) Leitlinien zu überarbeiten bzw. zu erarbeiten, die die Umsetzung der gesetzlichen und normativen Forderungen in die tägliche Praxis erleichtern.

Weitere Arbeitsschwerpunkte der Sektion liegen in der Entwicklung von Prüf- und Testmethoden, um die Wirksamkeit von Produkten oder Verfahren zu erfassen und zu bewerten.

Von der Sektion wurden bisher folgende Leitlinien/Dokumente verabschiedet:

• 2019
  Nachweis der Reinigungswirkung bei Endoskopen.\
• 2018
  Prüfmethode für die vergleichende Bewertung von Instrumentenreinigern zur manuellen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten auf der Basis von Fibrin.\
• 2017
  Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte
  5. Auflage\
• 2016
  Mitteilung der Arbeitsgruppe von DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS und AKI unter Beteiligung von Endoskop- und Reinigungs-Desinfektionsherstellern zur „Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope“ (LL RDG-E): Anpassung der Akzeptanzkriterien für Reinigungsleistung\
• 2016
  Prüfung der Reinigungsleistung bei der Leistungsqualifikation von RDG-E-Prozessen mittels Anlage-8-Prüfkörpern – Qualitative und quantitative Ergebnisse einer Feldstudie.\
• 2014
  Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte
  4. Auflage\
• 2013
  Leitlinie von DGKH, DGSV, AKI unter Mitwirkung des VAH zur Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion von Medizinprodukten\
• 2011
  Leitlinie von DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS und AKI zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope\
• 2009
  Empfehlung für die Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit formaldehydhaltigem Wasserdampf nach dem NTDF-Verfahren (Niedertemperatur Dampf und Formaldehyd) für Medizinprodukte vom 01.07.2009\
• 2009
  Empfehlung für die Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit Sattdampf für Medizinprodukte vom 01.07.2009\
• 2009
  Empfehlung für die Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit Heißluft für Medizinprodukte vom 01.07.2009

Parallel zur kontinuierlichen Mitarbeit an diversen Normen wird an folgenden Projekten intensiv gearbeitet:

• Verfassung einer neuen Leitlinie zur Validierung der manuellen Reinigungs- und manuellen chemischen Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope (DGKH, BNG, DEGEA, DGAV, DGE-BV, DGHNOKHC, DGIM, DGP, DGU, DGSV, DGVS, FACED, VAH, AKI, RKI)\
• Aktualisierung der Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope (DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS und AKI)\
• Aktualisierung der Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte (DGKH, DGSV, AKI)\
• Methoden zur Bewertung der Wirksamkeit von Reinigern für die Aufbereitung von Medizinprodukten (Arbeitsgruppe Reinigungsmittel Testung, AG RMT)\
• Entwicklung von Methoden zur Erfassung der hygienischen Aufbereitungsqualität thermolabiler flexibler Endoskope (Methodengruppe 2.0).

Voraussetzung für eine qualitätsgesicherte Aufbereitung und damit die Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für den Betreiber ist die gute Ausbildung des Personals in der Zentralen Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA), bzw. Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP). Deshalb unterstützt die Sektion die von der DGSV akkreditierten Ausbildungsstätten, die Fachkurse und Sachkurse durchführen, mit qualifizierten Referenten.

Da bei den meisten Validierungen vor Ort die betriebstypische Leistungsqualifizierung nur zum Teil einbezogen werden kann, unterstützt die Sektion die Eigeninitiative der Betreiber, eigene qualifizierte Prüfungen im Team durchzuführen. Das Team sollte vorzugsweise die Leitung der ZSVA, eine Hygienefachkraft und einen Messtechniker umfassen. Beim „Validieren im Team“ ist eine Zusammenarbeit mit den autorisierten Kundendiensttechnikern sinnvoll.

Im März 2020 wurde entsprechend des DGKH-Vorstandsbeschluss vom 19.09.2019 die Zusammenführung der Sektion Reinigung und Desinfektion und der Sektion Sterilisation abgeschlossen.

Mitglieder der Sektion (Stand Oktober 2024)

Dr. Markus Wehrl (Vorsitz)
Dr. Jürgen Gebel (Stellvertreter)
Dr. Maria-Theresia Linner (Beisitzer)
Dr. Florian H. H. Brill
Dr. Maja Decius
Dirk Diedrich
Dr. Matthias Dürr
Josef Graf
Bjarne Hücker
Dr. Anja Jacobshagen
Dr. Lars Jurzik
Dr. Ulrich Kaiser
Prof. Dr. Lutz Jatzwauk
Prof. Dr. Heike Martiny
Marc Plevschinski
Klaus Roth
Dr. Anette Simonis
Marc Thanheiser (ständiger Gast)
Dr. Matthias Tschoerner
Stefanie Veltkamp
Dr. Ulrike Weber